为您的医疗设备带来决定性的附加值!
要想在全球医疗市场取得成功,您需要的不仅仅是安全、通过 CE 认证的医疗设备。医疗设计让您与众不同!为您的产品增值,使其吸引买家、用户和患者。我们经验丰富的设计师知道如何...
- 深入了解医疗技术和生命科学的基本要求
- 了解现行法规(MDR、FDA、NMPA)、指导方针和标准
- 在所有相关的大小批量生产过程中拥有数十年的经验
- 研究和应用专业知识,探索具体的用户需求
医疗设计服务概览
产品设计:从创意到批量生产
从创意到概念,从详细设计和施工到批量生产--产品或工业设计师负责将功能、外形和用户体验融为一体。
医疗技术领域的产品开发有其自身的规律。在产品设计过程中,需要满足无数的要求,包括风险管理和多次验证。我们要考虑到安全和卫生问题、成本规格和制造技术。如果没有经验丰富的设计师,这几乎是不可能实现的。
省略不必要的部分,强调重要的部分。这一设计原则的结果是简洁、提高感知价值,并获得目标群体的高度认可。与您的内部开发人员团队共同开发的简约设计,只保留基本要素。
我们每天都在解决医疗设计难题。
复杂的工作流程
结构清晰
从长远来看,加强品牌认知度
考虑到生产过程
考虑生产数量和单位数量
对成本敏感的设计
界定颜色、材料和表面
遵守法规
确保卫生
了解多层次的用户群
符合人体工程学和可用性标准
通过用户测试实现安全
开发以用户为中心的产品设计
快速原型设计:快速实现您的愿景
全尺寸模型可显示 100 多张图片--即使在医疗技术领域也是如此
本着 "一张图片胜过千言万语 "的精神,我们尽可能在可承受的范围内制作样品进行测试。在开发前期,这些样品往往是简单、低成本的模型。随着产品开发的不断深入,我们可以制作出更加逼真的原型,甚至是使用原始材料制作的具有完整功能的预制品。
快速原型制作可以快速和灵活地融入开发过程。根据不同的目的,功能模型、设计模型、部分或完整的原型是在我们的三维CAD数据基础上设计和采购的。与应用测试或技术测试的测试要求密切配合。您可以从这些可能性中受益,因为问题和可能的设计错误在早期阶段就可以看到,并且可以低成本地纠正。
制造业的设计
着眼于系列规模、制造工艺和成本的产品开发
对我们来说,设计只有在批量生产中得到验证后才算完成。作为一家以技术为导向的设计公司,我们的工作目标是确保我们的研发成果能够轻松转化为产品。我们从概念验证阶段就开始检查技术可行性和目标成本,从而在早期阶段就为实现这一目标奠定了基础。因此,制造设计(DfM)很早就被纳入了开发流程。
对于医疗产品来说,20 年的生命周期也不例外。我们在创新过程中就考虑到了这一点。产品表面不能因机械或消毒剂而老化,款式不能追随短暂的潮流,产品结构要易于安装和维护。
三维可视化和动画
好的图像创造共同的目标,有助于说服听众。
在开发过程中的任何时候,都可以通过我们的 3D CAD 数据轻松生成可视化和动画。这也被称为项目营销,因为项目的进度和效益可以通过插图轻松传达。这几乎是免费的,因为三维 CAD 数据已经存在。
可以展示和直观地证明产品功能和效果的动画视频被用于预营销。一直到超现实的效果图,最终也可用于广告中。
包装、标签和IFU设计
为您的产品提供完整的解决方案。
包装和标签是无菌或安全关键型产品体验的重要组成部分,也是我们作为医疗技术领域医疗设计师的责任之一。
使用说明、简要说明和快速入门指南的设计,以及适当的培训措施(如视频教程),是确保医务人员和病人无差错操作的重要前提。因此,CE/FDA 认证也同样重要。
我们很乐意为你提供建议,并与你一起找到最佳的措施组合,以达到预期的效果,并符合法规。
与行业专家建立牢固的合作伙伴关系--共同应对医疗器械开发过程中的每一个挑战!我们依靠合作--因为合作是成功的关键!
常见问题
什么时候进行设计最合适?
设计应尽早融入开发过程。尽早整合可以优化用户需求、人体工程学和功能。这样可以确保产品满足用户需求,易于使用,并最大限度地减少错误。您还可以从一开始就优化功能、外形和成本之间的平衡,从而节省时间和资源。
如何确保设计符合所有法规要求?
从一开始就将 MDR、FDA 和 NMPA 等现行法规纳入设计开发流程,并将安全和卫生方面、风险管理和验证考虑在内。与专家的合作有助于确保合规性并促进审批流程。
如何在设计开发中找到功能、形式和成本之间的平衡点?
通过整体规划,在早期阶段就考虑到材料选择、制造技术和生产数量。迭代设计过程以及设计师、工程师和产品经理之间的紧密合作,有助于开发出功能强大、外形美观、成本效益高的产品。
在医疗技术领域,以用户为中心的设计有多重要?
以用户为中心的设计对于开发满足用户实际需求的产品至关重要。它能提高接受度、改善用户友好性并降低出错率。通过了解应用环境和用户需求,您可以创造出使用舒适、高效的产品,从而最终促进医疗设备的成功。
快速原型如何改进设计开发流程?
通过快速创建原型,您可以在早期阶段对设计理念进行可视化和测试。这样就可以在早期阶段识别和纠正潜在的问题或设计错误,从而节省时间和金钱。快速原型可促进迭代开发,并通过用户和利益相关者的直接反馈提高产品质量。
"从输入简报到市场启动-我们始终在你身边,作为你可以信赖的伙伴-无论事情是否变得复杂!"