可用性工程
医疗技术中的可用性工程
方便用户和监管
医疗技术中的可用性工程结合了法规要求和优化的用户友好性。法律要求确保了医疗设备的安全性和有效性，而以用户为中心的设计则保证了医疗设备的直观和高效使用。这种结合对于开发成功的产品以造福用户和患者至关重要。
一个产品的可用性只有在其融入开发过程中才是好的!
为了使可用性工程方法（如情境分析或形成性评估）能够切实改善产品，必须在项目中适时地提出适当的问题。通过将可用性工程与设计开发同步进行，我们的目标是将用户的需求有效地融入到整体开发中，在确保高度患者安全的同时，实现最佳的用户友好性。
为什么要将可用性融入流程？
与竞争对手的差异化
保护终结性评价
保障性决定
监管合规
医疗器械的风险最小化
附属文件的依据
以用户为中心的设计
在医疗技术领域，交互设计和产品开发在先前由可用性确定和定义的问题空间内创造解决方案。通过协调技术开发、产品设计、数字设计和可用性工程的流程，各学科之间实现了完美互补。使用我们医疗设计流程中正确的界面方法，可用性工程将成为创造用户友好性的有效工具，而不仅仅是耗时的、强制性的医疗设备文档监管活动。
可用性前端和后端
除了流程整合，可用性活动的结论和结果的可获取性也是可用性工程有效性的另一个决定性因素。项目参与者往往不得不费力地翻阅繁杂的可用性文件，即 "可用性后台"，以获取与他们相关的信息。这些正式文件当然与 MDR 和 FDA（人为因素）所要求的可用性文件有关。然而，它们并不总是适合项目团队或产品经理的日常工作。
因此，"可用性前端 "是成功的关键，其中的内容和研究结果可用于满足参与项目人员的各自需求。这样，人体工程学的研究结果就可以成为医疗技术领域各相关方之间交流和沟通的共同基础。
可用性工程服务
将可用性整合到设计过程中
从最初的想法开始就考虑可用性！我们通过可用性工程设计为设计过程提供持续支持，使人体工程学研究成果能够尽早、直接地融入产品开发过程。
为此，我们的设计服务与可用性活动无缝交织，从而支持人机交互的结构化理解和发展。
这就使可用性成为开发过程中一个生动的部分，通过快速原型促进决策，并确保概念和技术的发展。
可用性战略和管理
可用性战略是项目的坚实基础。我们与您一起规划和支持您的定制流程，以此为基础开展有效的、以目标为导向的可用性活动，支持您的开发工作。同时，我们将可用性与设计开发同步进行，确保在开发过程中适时提供正确的测试原型。
用户研究和背景分析
了解用户，理解他们的问题！在医疗技术领域，这是理所当然的，也是设计师日常工作的一部分。通过让用户参与并有条不紊地捕捉使用环境，我们可以帮助您获得客观的见解并确定产品的使用要求。只要有可能，我们的设计师至少会到手术室或重症监护室实地考察应用情况。这通常会产生系统的研究和环境分析结果。
可用性工程文件和文档
可用性工程文件 (UEF) 是按照 IEC 62366-1 标准开发医疗设备的核心要素，它记录了可用性工程流程的所有活动，确保在形成性和总结性评估中系统地规划、实施和检查可用性。
有了全面的可用性工程文件，您不仅能满足法规要求，还能提高医疗设备的安全性和有效性。从确定用户需求、使用场景和使用规范，到与用户相关的风险分析和可用性验证，我们都能为您提供支持，并确保所有必要的监管文件都已完整创建，且符合标准。
形成性和总结性评价
布丁的证据在于吃--测试是确保产品的质量和功能的最佳途径。在可用性测试中模拟或再现用户体验为设计开发提供了宝贵的意见。因此，我们将与您合作，按照 MDR 和 FDA 的要求，在设计过程中进行形成性评估和最终总结性评估。这就验证了产品的可用性，尤其是在安全使用方面。
常见问题
为什么可用性工程对医疗设备的设计开发如此重要？
可用性工程确保医疗设备使用起来直观、安全。可用性差会导致操作失误，危及患者安全。通过在早期阶段纳入可用性原则，用户的需求就能得到认可并融入到设计中，从而提高产品的有效性和安全性。
如何将可用性工程融入开发流程，确保产品取得成功？
可用性与合适的设计相结合，往往是市场上成功产品的唯一真正区别因素。从一开始就融入可用性工程，就能确保产品不仅具有功能性，而且具有用户友好性和吸引力。这将提高用户接受度，增强客户忠诚度，并为您带来竞争优势，最终确保您的产品获得成功。
在受监管的医疗设备之外，我还能有效地使用可用性工程吗？
是的，可用性工程具有普遍适用性，可用于任何产品开发。无论在哪个行业，它都有助于提高用户友好度、减少错误并创造积极的用户体验，从而促进产品的整体成功。
如何同步流程才能确保在适当的时间提供适当的测试样本？
通过设计师、工程师和可用性工程师之间的密切配合，开发过程可以同步进行。这可确保及时提供原型和测试样品，以进行必要的测试和评估。这种同步可以在最佳时间获得用户反馈，并将其直接纳入开发过程，从而提高效率和产品质量。
如何确保可用性工程有助于加快项目进度？
通过在早期阶段整合可用性工程，可以在早期阶段识别并纠正潜在的问题。在开发过程中进行形成性评估可以实现迭代改进，从而避免日后代价高昂的修改，并使整个开发过程更加高效。
"一个在使用中激发灵感的产品-通过有效的流程整合，可用性成为你产品开发的有力工具"。